作者：藥殤 來源：蒲公英 

2019年8月，藥典委發布中藥藥材和飲片檢定通則征集意見稿，規定植物類中藥材、飲片所有品種需檢驗重金屬5項，農殘33項。

據悉，最新消息，藥典2020版上農殘、重金屬已板上釘釘，要實施了。新版藥典，2020年12月1日實施，距今尚有1年多時間，建議中藥企業（含飲片、中成藥）盡早布局準備，避免被動，也不要抱著僥幸心理等待了。 

先算一筆賬，要花多少錢。全中藥行業花費200多億。

新標準發布后，按GMP要求，必須配備相應設備，具備檢測能力；要確保銷售的產品合格，不然超標，處罰100萬。

以下計算一下相關費用。

33項農殘檢測儀器費用：

液質質（三重四級桿）約180萬、氣質質（三重四級桿）150萬；完成33項檢測，需以上兩臺一組設備共計330萬。按公示方法，無法批量檢測，一天能檢測約2批次原藥材。

重金屬檢測儀器費用： 

用原子吸收分光光度計50萬（不能批量檢測）或者電感耦合等離子質譜儀130萬（可批量檢測）；

單個企業最低購買費用：只購買一組農殘、重金屬檢測設備380-460萬。 

實際滿足生產運營費用：如按小企業每天來10批原料計算，不計算成品檢測情況，農殘每天只能測2批，需配置5組共計1650萬；重金屬購買一臺質譜儀，130萬，共計投入1800萬能滿足。如大企業，每天30批原料計算，不計算成品檢測情況，需配置15組農殘設備，共計約5000萬；重金屬質譜儀2臺，230萬。

也就是說，如滿足企業正常運行，小企業至少投入1780萬；大企業需投入5230萬。 

全中藥行業投入費用：從整個行業來看，目前中藥飲片企業約2200家、中成藥企業約3000家；按每個企業最低投入購買一組儀器來計算：

全行業需購買液質質（三重四級桿）5200臺，氣質質（三重四級桿）5200臺，原子吸收分光光度計5200臺或者電感耦合等離子質譜儀5200臺。

全中藥行業儀器購買需總投入：197.6億-239.2億元。 

日常檢測費用：單批檢測費用約5000元（注：按試劑、耗材、人力等預估），除了購買設備的支出外，企業一年日常檢測費用還要花多少錢。按一家小型飲片廠，一天10批，扣去節假日，一年算2500批吧（只計算藥材、未計算成品批次；成品考慮直接數據引用。）；一年單獨檢測農殘、重金屬費用1250萬元。實際上大企業批次更多，費用更高。 

除了儀器，企業還要提前干什么？ 

1、要正能量，推動農殘、重金屬標準實施：

不要罵娘，不要抱怨；沒用的！認真執行，共同奮斗！農殘、重金屬有害人體！是社會發展趨勢，是行業發展趨勢！

2、減少品種！批量采購！批量生產！

品種多了，批次多了，成本太高。別搞幾百公斤一批次，至少得上10噸一批，或更多。

3、中藥種植源頭管控：

深入種植源頭，監督約束農戶，嚴厲禁止使用禁用農藥，建議質量追溯體系，確保農殘、重金屬合格。

4、積極投入農殘、重金屬快速檢測方法研究：

目前的方法太貴，檢測效率也太低；傷不起，盡快開發出便宜、快速檢測方法。 

最后：各企業老板盡快撥錢，盡快下單購買儀器，儀器購買預計供不應求，要排隊，避免沒設備停產；盡快派人去產區，監督農民不要用農藥了，盡快占領合格的中藥貨源，避免實施后無貨可供。